Una de las principales manifestaciones del envejecimiento de la población es que cada vez más personas sufren problemas oculares. Se calcula que en España puede haber en torno a un millón de afectados por Degeneración Macular Asociada a la Edad (DMAE), que constituye la primera causa de pérdida grave de visión por encima de los 50 años.
Quienes padecen esta patología en sus formas más avanzadas no se quedan totalmente ciegos, sino que, por ejemplo, caminan sin chocarse contra ningún objeto. Sin embargo, no pueden distinguir una cara conocida, leer un libro, conducir, ver una película... Afortunadamente, en los últimos años se han producido avances significativos en el tratamiento de esta patología que permiten que cada vez más pacientes conserven una vista aceptable.
Dos estudios publicados esta semana dan cuenta de la intensa investigación que se está llevando a cabo en este ámbito. El primero de ellos, recogido en la revista 'Nature', ha servido para constatar el papel clave de una proteína, denominada DICER1, en el desarrollo de una de las variantes de DMAE. El otro trabajo, difundido por 'Science Translational Medicine', arroja luz sobre el efecto protector de los ácidos grasos omega-3 (presentes en el pescado azul y otros alimentos) en distintas enfermedades de la retina.
Esta patología afecta a la mácula, que es la parte de la retina responsable de la visión central directa. Existen dos tipos principales de DMAE: seca y húmeda. La primera se produce por la muerte de las células de la mácula. En palabras de Jordi Monés, investigador y director del Instituto de la Mácula y de la Retina del Centro Médico Teknon (Barcelona), "el tejido normal se va apagando poco a poco". Es más frecuente y progresa de forma relativamente lenta. Por eso, algunos expertos la califican como benévola.
Para el doctor Monés, esta percepción es engañosa: "Parece que los pacientes ven bien porque durante un tiempo son capaces de apreciar detalles concretos". Pueden identificar letras sueltas, pero su visión se reduce a un agujerito que les impide, por ejemplo, la visión amplia que requiere leer la página de un libro. Esta forma de la enfermedad es progresiva y, según el oftalmólogo, a veces avanza considerablemente en sólo un lustro. Pero lo más destacable es que carece, de momento, de tratamiento eficaz. "Éste es ahora nuestro gran reto", afirma Monés.
-Tipo húmedo
En cambio, el panorama de la DMAE húmeda ha cambiado radicalmente en los últimos años, ya que ahora cuenta con unos fármacos muy potentes, de la familia de los antiangiogénicos. Esta variante de la patología se produce por la formación de vasos sanguíneos anómalos, contra los que actúan los nuevos fármacos. Según Monés, "hoy en día, si se trata a tiempo, se puede preservar prácticamente toda la visión y, si no, frenar la progresión de la enfermedad".
Puesto que la clave es tratarla lo antes posible, el experto recomienda a todos los mayores de 50 años que visiten anualmente al oftalmólogo y se mantengan alerta a los signos de DMAE. Ver las líneas rectas deformadas puede ser un signo de que se padece esta patología, así como percibir manchas en el campo de visión. Un ejercicio sencillo para estar sobre aviso es taparse primero un ojo y después el otro –cuando sólo hay uno afectado, el otro tiende a compensar la distorsión– y comprobar si las líneas parecen torcidas. En caso afirmativo, la revisión oftalmológica es imperativa.
Cuando no se llega a tiempo y la enfermedad ya ha progresado hasta provocar una discapacidad importante, entran en juego los servicios e instituciones que ayudan a los afectados a adaptarse a su nueva situación. Esa es la labor que lleva a cabo la Organización Nacional de Ciegos Españoles (ONCE), cuya directora de Autonomía Personal, Patricia Sanz, confirma que cada vez son más las personas mayores de 50 años que se afilian a esta entidad y que buena parte de ellas padece DMAE.
"Con ellas trabajamos con ayudas ópticas, como gafas y lupas de mano o de sobremesa, que les permitan aprovechar el resto visual que les queda", explica. También es fundamental el apoyo psicológico y es muy recomendable el contacto con otros afectados. "Reconforta ver a personas con tu mismo problema que llevan una vida bastante normal", agrega.
Publicado en: http://noticiadesalud.blogspot.com/2011/02/carrera-para-frenar-la-perdida-de.html
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martes, 15 de febrero de 2011
domingo, 13 de febrero de 2011
Programa oftalmológico de investigación y desarrollo de VEGF Trap-Eye en Asia
Berlín (Alemania), Tarrytown (NY, EE. UU.) y Singapur.-Bayer HealthCare y Regeneron Pharmaceuticals han anunciado el inicio de un nuevo estudio de fase III para evaluar la eficacia y seguridad de VEGF Trap-Eye (solución de aflibercept para administración intraocular) con pacientes con neovascularización coroidea (NVC) de la retina asociada a la miopía magna. El estudio, llamado MYRROR, ya ha comenzado en Japón, al que, en el transcurso del año, seguirán otros países asiáticos como Singapur, China, Corea del Sur y Taiwán. Para su realización, las empresas colaboran con el Instituto de Investigación Ocular de Singapur.
La miopía es uno de los defectos del ojo más frecuentes en países asiáticos como Singapur y Japón, en los que alrededor del 40 por ciento de la población adulta es miope, y el 10 por ciento de ellos en grado elevado. En el caso de la NVC asociada a la miopía, que puede surgir en personas con miopía elevada por modificaciones en la retina, se genera una malla de vasos anormales debajo de la retina, de los que se filtran líquidos y sangre. En último término, la enfermedad puede causar ceguera.
Actualmente no existe ningún método de tratamiento consolidado de la NVC asociada a la miopía. Recientemente, en dos estudios de fase III se pudo demostrar la efectividad de VEGF Trap-Eye en la forma húmeda de la degeneración macular senil (DMS).
“Con el nuevo estudio esperamos poder mostrar la efectividad de VEGF Trap-Eye en otra importante causa de pérdida de visión, concretamente la neovascularización coroidea asociada a la miopía, para la que precisamente en Asia existe una elevada demanda terapéutica aun no satisfecha. Con el estudio, Bayer subraya su compromiso con la oftalmología y con esta región”, manifestó Rupert Sandbrink, jefe de Desarrollo Clínico Global en el área de Oftalmología de Bayer.
Cooperación con el Instituto de Investigación Ocular de Singapur (SERI)
Bayer HealthCare ha elegido el instituto SERI como centro de análisis en Asia. El Laboratorio de Imaginología Avanzada para Investigación Ocular de Singapur (SAILOR) se hará cargo de la primera evaluación centralizada en la región. En el SAILOR trabaja un equipo interdisciplinar de investigadores clínicos y científicos, que investigan conjuntamente en sistemas de imaginología asistidos por ordenador altamente especializados. Es el primer instituto de investigación aplicada asentado en el centro de investigación y desarrollo de Singapur Fusionopolis y sirve a modo de centro neurálgico para expertos clínicos, informáticos, científicos y expertos de otras áreas que trabajan en programas de investigación aplicada a la imaginología ocular. Uno de los principales programas desarrollados en el SAILOR es una plataforma de imaginología teleoftalmológica, con la que pueden transmitirse y guardarse imágenes para diagnóstico y cribado.
El SAILOR se encargará de analizar las imágenes de los diferentes centros asiáticos participantes en el estudio sobre NVC asociada a la miopía.
“En Singapur, al igual que en el resto de Asia, la miopía es un problema frecuente. Especialmente las personas con un grado elevado de miopía pueden desarrollar NVC asociada a la miopía y perder por ello visión. Dado que no está claro cuál es el mejor método de tratar la NVC asociada a la miopía, el nuevo estudio tratará de encontrar respuesta a este interrogante aún no resuelto de la medicina”, declaró el Dr. Wong Tien Yin, director del SERI y codirector del SAILOR. Según los datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), el 53% de todos los casos de ceguera en el mundo se da en Asia, siendo los principales afectados las personas mayores y los niños. Tres cuartas partes de los casos pueden tratarse o serían evitables mediante prevención.
Publicado en: http://www.bayerandina.com/noticias/2011/ene11noti9.htm
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La miopía es uno de los defectos del ojo más frecuentes en países asiáticos como Singapur y Japón, en los que alrededor del 40 por ciento de la población adulta es miope, y el 10 por ciento de ellos en grado elevado. En el caso de la NVC asociada a la miopía, que puede surgir en personas con miopía elevada por modificaciones en la retina, se genera una malla de vasos anormales debajo de la retina, de los que se filtran líquidos y sangre. En último término, la enfermedad puede causar ceguera.
Actualmente no existe ningún método de tratamiento consolidado de la NVC asociada a la miopía. Recientemente, en dos estudios de fase III se pudo demostrar la efectividad de VEGF Trap-Eye en la forma húmeda de la degeneración macular senil (DMS).
“Con el nuevo estudio esperamos poder mostrar la efectividad de VEGF Trap-Eye en otra importante causa de pérdida de visión, concretamente la neovascularización coroidea asociada a la miopía, para la que precisamente en Asia existe una elevada demanda terapéutica aun no satisfecha. Con el estudio, Bayer subraya su compromiso con la oftalmología y con esta región”, manifestó Rupert Sandbrink, jefe de Desarrollo Clínico Global en el área de Oftalmología de Bayer.
Cooperación con el Instituto de Investigación Ocular de Singapur (SERI)
Bayer HealthCare ha elegido el instituto SERI como centro de análisis en Asia. El Laboratorio de Imaginología Avanzada para Investigación Ocular de Singapur (SAILOR) se hará cargo de la primera evaluación centralizada en la región. En el SAILOR trabaja un equipo interdisciplinar de investigadores clínicos y científicos, que investigan conjuntamente en sistemas de imaginología asistidos por ordenador altamente especializados. Es el primer instituto de investigación aplicada asentado en el centro de investigación y desarrollo de Singapur Fusionopolis y sirve a modo de centro neurálgico para expertos clínicos, informáticos, científicos y expertos de otras áreas que trabajan en programas de investigación aplicada a la imaginología ocular. Uno de los principales programas desarrollados en el SAILOR es una plataforma de imaginología teleoftalmológica, con la que pueden transmitirse y guardarse imágenes para diagnóstico y cribado.
El SAILOR se encargará de analizar las imágenes de los diferentes centros asiáticos participantes en el estudio sobre NVC asociada a la miopía.
“En Singapur, al igual que en el resto de Asia, la miopía es un problema frecuente. Especialmente las personas con un grado elevado de miopía pueden desarrollar NVC asociada a la miopía y perder por ello visión. Dado que no está claro cuál es el mejor método de tratar la NVC asociada a la miopía, el nuevo estudio tratará de encontrar respuesta a este interrogante aún no resuelto de la medicina”, declaró el Dr. Wong Tien Yin, director del SERI y codirector del SAILOR. Según los datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), el 53% de todos los casos de ceguera en el mundo se da en Asia, siendo los principales afectados las personas mayores y los niños. Tres cuartas partes de los casos pueden tratarse o serían evitables mediante prevención.
Publicado en: http://www.bayerandina.com/noticias/2011/ene11noti9.htm
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lunes, 7 de febrero de 2011
Hallan mecanismo que causa una forma de ceguera
BBC Ciencia
Científicos en Estados Unidos encontraron la clave de una de las principales causas de ceguera: la Degeneración Macular Asociada a la Edad (DMAE). Y esperan que el hallazgo conduzca a una cura.
La degeneración macular es la principal causa de ceguera en países desarrollados.
La enfermedad, que se caracteriza por el deterioro de la mácula -la capa que recubre la parte posterior del ojo- afecta principalmente a las personas mayores de 50 años y es la principal causa de ceguera intratable en los países desarrollados.
Tan sólo en Estados Unidos la enfermedad afecta a unos 10 millones de personas mayores de esa edad y causa la ceguera en más de 1 millón.
Y el estudio, publicado en la revista Nature, descubrió una enzima, conocida como DICER1, que al dejar de funcionar resulta en la enfermedad.
La mácula, que está ubicada en el centro de la retina, es un tejido sensible a la luz responsable de los detalles finos del centro de la visión.
A medida que la enfermedad progresa se pierde la visión central, dificultando actividades como la lectura, la conducción de autos y el reconocimiento de rostros.
Se desconoce la causa de la enfermedad, pero los factores de riesgo incluyen el tabaquismo, la hipertensión y una historia familiar con el trastorno.
Hay dos tipos de DMAE: húmeda y seca, la que es la forma más común de la enfermedad.
Muerte celular
Es un avance potencialmente muy importante que nos da nueva información sobre esta forma seca de la enfermedad
Prof. Mike Cheetham
En la investigación, los científicos de la Universidad de Kentucky descubrieron que la enzima DICER1 era menos activa en la retina de los pacientes que padecían las etapas más avanzadas de la forma seca de DMAE, la llamada atrofia geográfica.
Y cuando desactivaron al gen que se encarga de producir la enzima en ratones, la células retinales de los animales resultaron dañadas.
Los investigadores descubrieron que la enzima DICER1 se encarga de destruir pequeñas porciones de un material genético llamado ARN Alu.
Sin la DICER1, el ARN Alu se acumula provocando altos niveles de toxicidad que conducen a la muerte de la retina.
Tal como explicó a la BBC el profesor Jayakrishna Ambati, quien dirigió el estudio, "este estudio abre muchas avenidas nuevas de investigación".
"Primero, necesitamos identificar varias clases de moléculas que puedan tanto incrementar los niveles de DICER1 como bloquear el ARN Alu para que puedan ser evaluadas en ensayos clínicos".
"En segundo lugar, necesitamos entender más sobre los procesos biológicos que conducen a la reducción de los niveles de DICER1 y a la fuente precisa de las transcripciones de ARN Alu".
ADN basura
La enfermedad provoca la pérdida de la visión central.
Aunque los elementos Alu forman una proporción enorme del genoma humano, con más de 1 millón de secuencias, su función hasta ahora había sido desconocida.
Por eso se les clasificaba como ADN "basura". Pero el hallazgo de su toxicidad y el control que ejercen en la enzima DICER1 demuestra que son mucho más importantes de lo que se pensaba.
Los expertos recibieron positivamente el descubrimiento y afirman que podría eventualmente conducir al desarrollo de nuevos tratamientos para la DMAE.
"Es un avance potencialmente muy importante que nos da nueva información sobre esta forma seca de la enfermedad" afirma el profesor Mike Cheetham, jefe de neurociencia molecular y celular de la Universidad de Londres.
"Podría ofrecer nuevas avenidas terapéuticas, pero el hallazgo todavía deberá ser confirmado con otras investigaciones" agrega.
Publicado en: http://www.bbc.co.uk/mundo/noticias/2011/02/110207_clave_degeneracion_macular_men.shtml
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Científicos en Estados Unidos encontraron la clave de una de las principales causas de ceguera: la Degeneración Macular Asociada a la Edad (DMAE). Y esperan que el hallazgo conduzca a una cura.
La degeneración macular es la principal causa de ceguera en países desarrollados.
La enfermedad, que se caracteriza por el deterioro de la mácula -la capa que recubre la parte posterior del ojo- afecta principalmente a las personas mayores de 50 años y es la principal causa de ceguera intratable en los países desarrollados.
Tan sólo en Estados Unidos la enfermedad afecta a unos 10 millones de personas mayores de esa edad y causa la ceguera en más de 1 millón.
Y el estudio, publicado en la revista Nature, descubrió una enzima, conocida como DICER1, que al dejar de funcionar resulta en la enfermedad.
La mácula, que está ubicada en el centro de la retina, es un tejido sensible a la luz responsable de los detalles finos del centro de la visión.
A medida que la enfermedad progresa se pierde la visión central, dificultando actividades como la lectura, la conducción de autos y el reconocimiento de rostros.
Se desconoce la causa de la enfermedad, pero los factores de riesgo incluyen el tabaquismo, la hipertensión y una historia familiar con el trastorno.
Hay dos tipos de DMAE: húmeda y seca, la que es la forma más común de la enfermedad.
Muerte celular
Es un avance potencialmente muy importante que nos da nueva información sobre esta forma seca de la enfermedad
Prof. Mike Cheetham
En la investigación, los científicos de la Universidad de Kentucky descubrieron que la enzima DICER1 era menos activa en la retina de los pacientes que padecían las etapas más avanzadas de la forma seca de DMAE, la llamada atrofia geográfica.
Y cuando desactivaron al gen que se encarga de producir la enzima en ratones, la células retinales de los animales resultaron dañadas.
Los investigadores descubrieron que la enzima DICER1 se encarga de destruir pequeñas porciones de un material genético llamado ARN Alu.
Sin la DICER1, el ARN Alu se acumula provocando altos niveles de toxicidad que conducen a la muerte de la retina.
Tal como explicó a la BBC el profesor Jayakrishna Ambati, quien dirigió el estudio, "este estudio abre muchas avenidas nuevas de investigación".
"Primero, necesitamos identificar varias clases de moléculas que puedan tanto incrementar los niveles de DICER1 como bloquear el ARN Alu para que puedan ser evaluadas en ensayos clínicos".
"En segundo lugar, necesitamos entender más sobre los procesos biológicos que conducen a la reducción de los niveles de DICER1 y a la fuente precisa de las transcripciones de ARN Alu".
ADN basura
La enfermedad provoca la pérdida de la visión central.
Aunque los elementos Alu forman una proporción enorme del genoma humano, con más de 1 millón de secuencias, su función hasta ahora había sido desconocida.
Por eso se les clasificaba como ADN "basura". Pero el hallazgo de su toxicidad y el control que ejercen en la enzima DICER1 demuestra que son mucho más importantes de lo que se pensaba.
Los expertos recibieron positivamente el descubrimiento y afirman que podría eventualmente conducir al desarrollo de nuevos tratamientos para la DMAE.
"Es un avance potencialmente muy importante que nos da nueva información sobre esta forma seca de la enfermedad" afirma el profesor Mike Cheetham, jefe de neurociencia molecular y celular de la Universidad de Londres.
"Podría ofrecer nuevas avenidas terapéuticas, pero el hallazgo todavía deberá ser confirmado con otras investigaciones" agrega.
Publicado en: http://www.bbc.co.uk/mundo/noticias/2011/02/110207_clave_degeneracion_macular_men.shtml
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lunes, 31 de enero de 2011
El ácido acetil salícilico podría aumentar el riesgo de degeneración macular en mayores
Las personas de 65 años o más que toman aspirina con frecuencia diaria tienen un mayor riesgo de desarrollar fenómenos de envejecimiento de la mácula, de acuerdo a un estudio transversal presentado en la Asociación para la Investigación en Visión y Oftalmología (ARVO 2010). Existen varios estudios que han encontrado una asociación entre el uso de la aspirina y el trastorno de degeneración macular pero también es cierto que hay diversos estudios que no han encontrado ninguna asociación. El estudio Europeo (EUREYE) con 4.691 pacientes mayores de 65 años se llevó a cabo en 7 centros en el norte y el sur de Europa. Se realizó un cuestionario estructurado sobre el uso de la aspirina y los posibles factores de riesgo para la degeneración macular.
Los posibles factores de confusión como la edad, presión arterial sistólica, el nivel de colesterol, el sexo, antecedentes de consumo de alcohol, la angina de pecho, enfermedades cardiovasculares, la diabetes mellitus, nivel de educación, el consumo de otros analgésicos y el tabaquismo, fueron tenidos en cuenta.
En total, el 36,4% de los sujetos del estudio tenían un envejecimiento prematuro de la mácula, y el 3.3% tenían formas avanzadas de degeneración macular. El 41% de los participantes reportaron el uso mensual de la aspirina, el 7% informó el uso de aspirina al menos una vez a la semana, y el 17,3% dijeron que usaban aspirina todos los días.
Se encontró un aumento del riesgo del 26%, odds ratio de 1,26 (95% intervalo de confianza [IC];. 1,08 a 1,46 P tendencia <0,001) para los sujetos que informaron del uso diario. Para el riesgo de sufrir una DMAE exudativa, la odds ratio fue de 2,26 (IC del 95%, 1,66 a 3,08; P tendencia <0,001) en los usuarios que tomaban aspirina todos los días. Esta asociación se mantuvo después del ajuste para todos los posibles factores de confusión, incluyendo enfermedad cardiovascular.
Los investigadores concluyeron que: “El uso de aspirina con frecuencia parece ser perjudicial para la degeneración de la mácula en las personas mayores. Se necesitarian estudios de cohortes, o mejor ensayos aleatorios para poder determinar la magnitud de estas asociaciones”. También concluyeron que los pacientes no deben dejar de tomar ácido acetil salícilico (AAS) si lo están utilizando para prevenir la enfermedad cardiovascular en casos de riesgo con beneficio demostrado, pero si lo usan porque creen que es muy bueno para prevenir muchas enfermedades o si lo están tomando como un analgésico, hay otros medicamentos que pueden utilizar.
Como conclusión podemos decir que es posible que exista una relación entre el uso de AAS y DMAE pero esta asociación solo se ha demostrado en este estudio observacional por lo que serian necesarios ensayos clínicos para poder demostrar a ciencia cierta esta asociación. En los casos en los que se haya demostrado un beneficio cardiovascular se debe seguir usando, pero debemos tener cuidado en recomendarla a todo el mundo porque podrían aparecer fenómenos perniciosos desconocidos hasta ahora
Publicado en: http://www.oftalmologiavirgendelmar.es/blogs/francisco-sanchez-waisen/2011/01/31/el-acido-acetil-salicilico-podria-aumentar-el-riesgo-de-degeneracion-macular-en-mayores/
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Los posibles factores de confusión como la edad, presión arterial sistólica, el nivel de colesterol, el sexo, antecedentes de consumo de alcohol, la angina de pecho, enfermedades cardiovasculares, la diabetes mellitus, nivel de educación, el consumo de otros analgésicos y el tabaquismo, fueron tenidos en cuenta.
En total, el 36,4% de los sujetos del estudio tenían un envejecimiento prematuro de la mácula, y el 3.3% tenían formas avanzadas de degeneración macular. El 41% de los participantes reportaron el uso mensual de la aspirina, el 7% informó el uso de aspirina al menos una vez a la semana, y el 17,3% dijeron que usaban aspirina todos los días.
Se encontró un aumento del riesgo del 26%, odds ratio de 1,26 (95% intervalo de confianza [IC];. 1,08 a 1,46 P tendencia <0,001) para los sujetos que informaron del uso diario. Para el riesgo de sufrir una DMAE exudativa, la odds ratio fue de 2,26 (IC del 95%, 1,66 a 3,08; P tendencia <0,001) en los usuarios que tomaban aspirina todos los días. Esta asociación se mantuvo después del ajuste para todos los posibles factores de confusión, incluyendo enfermedad cardiovascular.
Los investigadores concluyeron que: “El uso de aspirina con frecuencia parece ser perjudicial para la degeneración de la mácula en las personas mayores. Se necesitarian estudios de cohortes, o mejor ensayos aleatorios para poder determinar la magnitud de estas asociaciones”. También concluyeron que los pacientes no deben dejar de tomar ácido acetil salícilico (AAS) si lo están utilizando para prevenir la enfermedad cardiovascular en casos de riesgo con beneficio demostrado, pero si lo usan porque creen que es muy bueno para prevenir muchas enfermedades o si lo están tomando como un analgésico, hay otros medicamentos que pueden utilizar.
Como conclusión podemos decir que es posible que exista una relación entre el uso de AAS y DMAE pero esta asociación solo se ha demostrado en este estudio observacional por lo que serian necesarios ensayos clínicos para poder demostrar a ciencia cierta esta asociación. En los casos en los que se haya demostrado un beneficio cardiovascular se debe seguir usando, pero debemos tener cuidado en recomendarla a todo el mundo porque podrían aparecer fenómenos perniciosos desconocidos hasta ahora
Publicado en: http://www.oftalmologiavirgendelmar.es/blogs/francisco-sanchez-waisen/2011/01/31/el-acido-acetil-salicilico-podria-aumentar-el-riesgo-de-degeneracion-macular-en-mayores/
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jueves, 27 de enero de 2011
Cuando el dinero afecta a quienes reglamentan los medicamentos
Por Gilbert Ross, MD
La revista médica Eye publicó recientemente un estudio preliminar altamente esperado que compara el medicamento Lucentis con el medicamento anticáncer Avastin en el tratamiento de la degeneración macular “húmeda” relacionada con la edad (DMRE). Dicho pequeño estudio demostró que no había diferencias significativas entre los dos tratamientos.
Créase o no, este hallazgo podría ser una mala noticia para los pacientes con enfermedades del ojo en todo el país. Los reguladores gubernamentales podrían pronto usar estos resultados como excusa para hacer que los médicos dejen de recetar Lucentis, un medicamento que ha demostrado demorar el progreso de la DMRE. Si eso ocurriese, la libertad de los pacientes y la autonomía de los médicos se verían comprometidas, con el solo propósito de ahorrarle dinero al gobierno.
El motivo de la popularidad de este estudio consiste en que Avastin, con un costo de $50 por inyección, es muchísimo más barato que Lucentis, que normalmente cuesta $2,500 por inyección. Si Avastin fuera comparable a Lucentis en efectividad, el gobierno federal podría considerar que ésta es una oportunidad para reducir los costos de Medicare y Medicaid.
Por ejemplo, los Centros para Servicios de Medicare y Medicaid (Centers for Medicare and Medicaid Services) podrían exigir que todos los beneficiarios probaran el Avastin de menor precio antes de que se les permita recibir Lucentis. Peor todavía, los directivos podrían negarse a cubrir Lucentis en los programas de seguro público, dejando a médicos y pacientes con una opción menos de tratamiento. Los aseguradores privados indudablemente seguirían el mismo ejemplo.
Aún no se sabe si Avastin es un tratamiento eficaz para la DMRE. A diferencia de Lucentis, Avastin no ha sido aprobado por la FDA para dicho tratamiento. Además, si bien el estudio publicado en Eye halló que los dos tratamientos son comparables, los investigadores concluyeron finalmente que “se requieren estudios adicionales con muestras más grandes”. En realidad, dicha conclusión es una subestimación, ya que el estudio comprendía un total de apenas 22 pacientes.
Por supuesto, si estudios futuros y más completos demuestran definitivamente que Avastin es tan eficaz como Lucentis en el tratamiento de la DMRE, es indudable que los médicos deberían favorecer el tratamiento de dichos pacientes con Avastin. Los costos de atención de la salud ya son astronómicos. Si es posible reducir los costos de los medicamentos sin comprometer la calidad de atención al paciente, los médicos y otros proveedores de atención de la salud deberían intentarlo.
Pero no se los debería forzar a hacerlo. Es necesario que los médicos retengan la libertad de recetar Lucentis en caso de que determinen que Avastin no tendría un efecto igualmente positivo en determinados pacientes, y que los aseguradores de atención de la salud cubran el medicamento. Los pacientes se merecen tener acceso a la más alta calidad de atención, no únicamente a los tratamientos que ofrecen mayores ahorros a los aseguradores y al gobierno.
Se trata de un asunto importante, porque permitir que los reguladores reduzcan los costos sacrificando la calidad de la atención establece un mal precedente que podría tener consecuencias para nuestro entero sistema de salud. Basta con pensar en Gran Bretaña. El Instituto Nacional de Excelencia Clínica (National Institute for Health and Clinical Effectiveness – NICE) les niega tratamientos a los ciudadanos británicos por motivo de costo desde hace mucho tiempo.
En octubre, NICE dictaminó que no cubrirían el medicamento Takeda para el cáncer óseo. Se ha comprobado que dicho medicamento, acompañado por quimioterapia, es más eficaz que la quimioterapia sola para tratar el cáncer óseo. Sin embargo, NICE lo rechazó, mencionando “el costo excepcionalmente elevado del medicamento”. Como consecuencia, se les negará a los enfermos británicos de cáncer óseo el uso de un medicamento que podría mejorar espectacularmente sus probabilidades de sobrevivir.
Puesto que la nueva ley sobre la salud creó dos organismos que podrían en el futuro ser el equivalente americano de NICE, el Patient-Centered Outcomes Research Institute y el Independent Payment Advisory Board, el racionamiento constituye una amenaza más grave que nunca. Por eso el asunto del uso de Avastin para la degeneración macular es tan importante: los médicos deberían tener el derecho de recetar el tratamiento más eficaz en su opinión, sin que los burócratas gubernamentales restrinjan sus decisiones. La interacción entre médico y paciente no debería ser violada y el gobierno no debería tener influencia sobre dicha relación, particularmente cuando el costo es la preocupación principal.
Los legisladores y los profesionales de atención de la salud deberían indudablemente buscar maneras de reducir los costos, preservando a la vez la alta calidad de los tratamientos. Pero limitar la libertad de los médicos para recetar el medicamento que crean más eficaz pondría en peligro la salud del paciente.
Independientemente de si Avastin demuestra ser eficaz en el tratamiento de la degeneración macular relacionada con la edad, los legisladores deben garantizar que las decisiones de los médicos y los derechos de los pacientes no se vean nunca comprometidos por el interés de ahorrar dinero.
Gilbert Ross, MD, es el Director médico del Consejo Americano de Ciencia y Salud (American Council on Science and Health), un consorcio de salud pública y educación para el consumidor formado por más de 380 científicos y médicos.
Publicado en: http://tribunahispanausa.com/portal/?p=12590
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La revista médica Eye publicó recientemente un estudio preliminar altamente esperado que compara el medicamento Lucentis con el medicamento anticáncer Avastin en el tratamiento de la degeneración macular “húmeda” relacionada con la edad (DMRE). Dicho pequeño estudio demostró que no había diferencias significativas entre los dos tratamientos.
Créase o no, este hallazgo podría ser una mala noticia para los pacientes con enfermedades del ojo en todo el país. Los reguladores gubernamentales podrían pronto usar estos resultados como excusa para hacer que los médicos dejen de recetar Lucentis, un medicamento que ha demostrado demorar el progreso de la DMRE. Si eso ocurriese, la libertad de los pacientes y la autonomía de los médicos se verían comprometidas, con el solo propósito de ahorrarle dinero al gobierno.
El motivo de la popularidad de este estudio consiste en que Avastin, con un costo de $50 por inyección, es muchísimo más barato que Lucentis, que normalmente cuesta $2,500 por inyección. Si Avastin fuera comparable a Lucentis en efectividad, el gobierno federal podría considerar que ésta es una oportunidad para reducir los costos de Medicare y Medicaid.
Por ejemplo, los Centros para Servicios de Medicare y Medicaid (Centers for Medicare and Medicaid Services) podrían exigir que todos los beneficiarios probaran el Avastin de menor precio antes de que se les permita recibir Lucentis. Peor todavía, los directivos podrían negarse a cubrir Lucentis en los programas de seguro público, dejando a médicos y pacientes con una opción menos de tratamiento. Los aseguradores privados indudablemente seguirían el mismo ejemplo.
Aún no se sabe si Avastin es un tratamiento eficaz para la DMRE. A diferencia de Lucentis, Avastin no ha sido aprobado por la FDA para dicho tratamiento. Además, si bien el estudio publicado en Eye halló que los dos tratamientos son comparables, los investigadores concluyeron finalmente que “se requieren estudios adicionales con muestras más grandes”. En realidad, dicha conclusión es una subestimación, ya que el estudio comprendía un total de apenas 22 pacientes.
Por supuesto, si estudios futuros y más completos demuestran definitivamente que Avastin es tan eficaz como Lucentis en el tratamiento de la DMRE, es indudable que los médicos deberían favorecer el tratamiento de dichos pacientes con Avastin. Los costos de atención de la salud ya son astronómicos. Si es posible reducir los costos de los medicamentos sin comprometer la calidad de atención al paciente, los médicos y otros proveedores de atención de la salud deberían intentarlo.
Pero no se los debería forzar a hacerlo. Es necesario que los médicos retengan la libertad de recetar Lucentis en caso de que determinen que Avastin no tendría un efecto igualmente positivo en determinados pacientes, y que los aseguradores de atención de la salud cubran el medicamento. Los pacientes se merecen tener acceso a la más alta calidad de atención, no únicamente a los tratamientos que ofrecen mayores ahorros a los aseguradores y al gobierno.
Se trata de un asunto importante, porque permitir que los reguladores reduzcan los costos sacrificando la calidad de la atención establece un mal precedente que podría tener consecuencias para nuestro entero sistema de salud. Basta con pensar en Gran Bretaña. El Instituto Nacional de Excelencia Clínica (National Institute for Health and Clinical Effectiveness – NICE) les niega tratamientos a los ciudadanos británicos por motivo de costo desde hace mucho tiempo.
En octubre, NICE dictaminó que no cubrirían el medicamento Takeda para el cáncer óseo. Se ha comprobado que dicho medicamento, acompañado por quimioterapia, es más eficaz que la quimioterapia sola para tratar el cáncer óseo. Sin embargo, NICE lo rechazó, mencionando “el costo excepcionalmente elevado del medicamento”. Como consecuencia, se les negará a los enfermos británicos de cáncer óseo el uso de un medicamento que podría mejorar espectacularmente sus probabilidades de sobrevivir.
Puesto que la nueva ley sobre la salud creó dos organismos que podrían en el futuro ser el equivalente americano de NICE, el Patient-Centered Outcomes Research Institute y el Independent Payment Advisory Board, el racionamiento constituye una amenaza más grave que nunca. Por eso el asunto del uso de Avastin para la degeneración macular es tan importante: los médicos deberían tener el derecho de recetar el tratamiento más eficaz en su opinión, sin que los burócratas gubernamentales restrinjan sus decisiones. La interacción entre médico y paciente no debería ser violada y el gobierno no debería tener influencia sobre dicha relación, particularmente cuando el costo es la preocupación principal.
Los legisladores y los profesionales de atención de la salud deberían indudablemente buscar maneras de reducir los costos, preservando a la vez la alta calidad de los tratamientos. Pero limitar la libertad de los médicos para recetar el medicamento que crean más eficaz pondría en peligro la salud del paciente.
Independientemente de si Avastin demuestra ser eficaz en el tratamiento de la degeneración macular relacionada con la edad, los legisladores deben garantizar que las decisiones de los médicos y los derechos de los pacientes no se vean nunca comprometidos por el interés de ahorrar dinero.
Gilbert Ross, MD, es el Director médico del Consejo Americano de Ciencia y Salud (American Council on Science and Health), un consorcio de salud pública y educación para el consumidor formado por más de 380 científicos y médicos.
Publicado en: http://tribunahispanausa.com/portal/?p=12590
.
lunes, 24 de enero de 2011
Más buenas noticias sobre el Estudio de Enfermedades Oculares Relacionadas con la Edad (AREDS
.
Esta es una excelente noticia para los profesionales de cuidado de los ojos y los consumidores:
El Instituto Nacional de la Vista ha anunciado que está haciendo una base de datos de largo plazo de ensayos médicos y clínicos del Age-Related Eye Disease Study (AREDS) para ponerlo a disposición de los investigadores.
AREDS es un importante ensayo clínico patrocinado por el Instituto Nacional del la Vista para:
1. Aprender más sobre la historia de, y factores de riesgo para
la degeneración macular relacionada con la edad (DMAE) y cataratas;
2. Evaluar el efecto de altas dosis de antioxidantes y zinc en la progresión de la DMAE y la catarata.
El primer ensayo clínico AREDS implica a 4.757 pacientes con degeneración macular relacionada con la edad o las cataratas relacionadas con la edad. Los participantes fueron seguidos, en promedio, 6,5 años durante el ensayo clínico y durante cinco años después del juicio.
Los resultados del estudio AREDS indicó que cinco años de suplementación con altas dosis de vitaminas antioxidantes, cobre y zinc redujo el riesgo de desarrollar DMRE avanzada en un 30% de los individuos en el estudio que tomaron los suplementos y había ya existentes de moderada a avanzadas de la degeneración macular seca o húmeda.
La buena noticia para los consumidores y los pacientes es que el Instituto Nacional del Ojo también ha iniciado el seguimiento de Age-Related Eye Disease Study 2 (AREDS2) en 2006, con una fecha de finalización prevista en 2012. Usted puede aprender más sobre los objetivos y procedimientos de AREDS2 en el sitio web ClinicalTrials.gov.
VisionAWARE de Lylas Mogk G., MD, un renombrado experto en la degeneración macular relacionada con la edad (AMD), director fundador de la rehabilitación visual y el Centro de Investigación de Michigan, que forma parte de la Henry Ford de Servicios de Salud del Sistema de Cuidados, y co-autor de Macular Degeneración: La Guía Completa de ahorro y maximización de tus ojos, explica más sobre el primer ensayo clínico AREDS y resultados:
La fórmula AREDS incluye 25 UI de beta caroteno (no para los fumadores), 500 mg de vitamina C, 400 mg de vitamina E, 80 mg de Zinc (y 2 mg de cobre para evitar la deficiencia de cobre con alta ingesta de zinc).
El papel de la beta-caroteno y la alta dosis de zinc están siendo interrogados, sin embargo, y actualmente están siendo re-evaluado en el ensayo clínico AREDS2 que incluye luteína, zeaxantina, su primo, y los ácidos grasos omega-3.
La inclusión de estos tres nuevos ingredientes en AREDS2 se basa en investigaciones que muestran que aquellos que consumen cinco o más porciones de verduras de hoja verde, ricas en luteína y zeaxantina a un menor grado, han AMD significativamente menor.
El Instituto Nacional del Ojo espera que esta nueva libertad de los recursos del AREDS de datos ayudará a los investigadores a comprender mejor la degeneración macular y cataratas, así como ayudar en el diseño de futuros ensayos clínicos de las intervenciones preventivas de estos trastornos oculares.
VisionAWARE proporcionará información actualizada sobre el ensayo clínico AREDS2 medida que estén disponibles.
Fuentes: Instituto Nacional del Ojo Age-Related Eye Disease Study, El Diario de la Asociación Médica Americana, Centro Nacional de Información sobre Biotecnología, y la Corporación Emmes
Por: Mauricio A. Duffy, MS, CVRT, Director Editorial de AWARE. Maureen es un editor, escritor y docente miembro que contribuye numerosos libros, capítulos de libros y artículos en una variedad de publicaciones profesionales y académicas sobre la ceguera, pérdida de la visión y el envejecimiento
http://visionaware.blogspot.com/2011/01/more-good-news-about-age-related-eye.html
.
Publicado en: http://stargardthispanoamerica.blogspot.com/2011/01/mas-buenas-noticias-sobre-el-estudio-de.html
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Esta es una excelente noticia para los profesionales de cuidado de los ojos y los consumidores:
El Instituto Nacional de la Vista ha anunciado que está haciendo una base de datos de largo plazo de ensayos médicos y clínicos del Age-Related Eye Disease Study (AREDS) para ponerlo a disposición de los investigadores.
AREDS es un importante ensayo clínico patrocinado por el Instituto Nacional del la Vista para:
1. Aprender más sobre la historia de, y factores de riesgo para
la degeneración macular relacionada con la edad (DMAE) y cataratas;
2. Evaluar el efecto de altas dosis de antioxidantes y zinc en la progresión de la DMAE y la catarata.
El primer ensayo clínico AREDS implica a 4.757 pacientes con degeneración macular relacionada con la edad o las cataratas relacionadas con la edad. Los participantes fueron seguidos, en promedio, 6,5 años durante el ensayo clínico y durante cinco años después del juicio.
Los resultados del estudio AREDS indicó que cinco años de suplementación con altas dosis de vitaminas antioxidantes, cobre y zinc redujo el riesgo de desarrollar DMRE avanzada en un 30% de los individuos en el estudio que tomaron los suplementos y había ya existentes de moderada a avanzadas de la degeneración macular seca o húmeda.
La buena noticia para los consumidores y los pacientes es que el Instituto Nacional del Ojo también ha iniciado el seguimiento de Age-Related Eye Disease Study 2 (AREDS2) en 2006, con una fecha de finalización prevista en 2012. Usted puede aprender más sobre los objetivos y procedimientos de AREDS2 en el sitio web ClinicalTrials.gov.
VisionAWARE de Lylas Mogk G., MD, un renombrado experto en la degeneración macular relacionada con la edad (AMD), director fundador de la rehabilitación visual y el Centro de Investigación de Michigan, que forma parte de la Henry Ford de Servicios de Salud del Sistema de Cuidados, y co-autor de Macular Degeneración: La Guía Completa de ahorro y maximización de tus ojos, explica más sobre el primer ensayo clínico AREDS y resultados:
La fórmula AREDS incluye 25 UI de beta caroteno (no para los fumadores), 500 mg de vitamina C, 400 mg de vitamina E, 80 mg de Zinc (y 2 mg de cobre para evitar la deficiencia de cobre con alta ingesta de zinc).
El papel de la beta-caroteno y la alta dosis de zinc están siendo interrogados, sin embargo, y actualmente están siendo re-evaluado en el ensayo clínico AREDS2 que incluye luteína, zeaxantina, su primo, y los ácidos grasos omega-3.
La inclusión de estos tres nuevos ingredientes en AREDS2 se basa en investigaciones que muestran que aquellos que consumen cinco o más porciones de verduras de hoja verde, ricas en luteína y zeaxantina a un menor grado, han AMD significativamente menor.
El Instituto Nacional del Ojo espera que esta nueva libertad de los recursos del AREDS de datos ayudará a los investigadores a comprender mejor la degeneración macular y cataratas, así como ayudar en el diseño de futuros ensayos clínicos de las intervenciones preventivas de estos trastornos oculares.
VisionAWARE proporcionará información actualizada sobre el ensayo clínico AREDS2 medida que estén disponibles.
Fuentes: Instituto Nacional del Ojo Age-Related Eye Disease Study, El Diario de la Asociación Médica Americana, Centro Nacional de Información sobre Biotecnología, y la Corporación Emmes
Por: Mauricio A. Duffy, MS, CVRT, Director Editorial de AWARE. Maureen es un editor, escritor y docente miembro que contribuye numerosos libros, capítulos de libros y artículos en una variedad de publicaciones profesionales y académicas sobre la ceguera, pérdida de la visión y el envejecimiento
http://visionaware.blogspot.com/2011/01/more-good-news-about-age-related-eye.html
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Publicado en: http://stargardthispanoamerica.blogspot.com/2011/01/mas-buenas-noticias-sobre-el-estudio-de.html
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domingo, 23 de enero de 2011
Nuevo Ensayo Clínico para un tipo de miopía
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Bayer y Regeneron comienzan la Fase III del ensayo con 'VEGF Trap-Eye' para un tipo de miopía
Bayer HealthCare y Regeneron Pharmaceuticals han anunciado este martes a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) el inicio de una nueva fase III de ensayo clínico, en colaboración con el Instituto de Investigación Ocular de Singapur (SERI), para investigar la eficacia y seguridad de una solución oftálmica de aflibercept, 'VEGF Trap-Eye' en pacientes con neovascularización coroidea (NVC) de la retina por miopía.
MADRID, 18 (EUROPA PRESS)
Bayer HealthCare y Regeneron Pharmaceuticals han anunciado este martes a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) el inicio de una nueva fase III de ensayo clínico, en colaboración con el Instituto de Investigación Ocular de Singapur (SERI), para investigar la eficacia y seguridad de una solución oftálmica de aflibercept, 'VEGF Trap-Eye' en pacientes con neovascularización coroidea (NVC) de la retina por miopía.
"Con este estudio, esperamos poder mostrar la eficacia de 'VEGF Trap-Eye' en la lucha contra otra causa importante de pérdida de la visión miope de la neovascularización coroidea (NVC). Este particular necesidad médica no cubierta es de importancia en Asia y este estudio demuestra el compromiso de Bayer a la oftalmología y la región", según ha señalado Rupert Sandbrink, vicepresidente de Desarrollo Clínico Global en el área terapéutica de la oftalmología en Bayer.
El ensayo, llamado MYRROR, ha comenzado en Japón y se iniciará en otros países asiáticos, como China, Singapur, Corea y Taiwán. Precisamente, la miopía es una de las afecciones oculares más comunes y es altamente prevalente en los países asiáticos como Singapur y Japón, donde alrededor del 40 por ciento de los adultos tienen la miopía y casi el 10 por ciento de ellos tienen la alta miopía.
En la actualidad, no existe un tratamiento bien establecido para miopes con CNV. 'VEGF Trap-Eye' ya ha cumplido su objetivo primario de eficacia en un ensayo de Fase III para neovascular en la degeneración macular relacionada con la edad (DMAE).
Publicado en: http://ecodiario.eleconomista.es/salud/noticias/2750020/01/11/Empresas-Bayer-y-Regeneron-comienzan-la-Fase-III-del-ensayo-con-VEGF-TrapEye-para-un-tipo-de-miopia.html
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Bayer y Regeneron comienzan la Fase III del ensayo con 'VEGF Trap-Eye' para un tipo de miopía
Bayer HealthCare y Regeneron Pharmaceuticals han anunciado este martes a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) el inicio de una nueva fase III de ensayo clínico, en colaboración con el Instituto de Investigación Ocular de Singapur (SERI), para investigar la eficacia y seguridad de una solución oftálmica de aflibercept, 'VEGF Trap-Eye' en pacientes con neovascularización coroidea (NVC) de la retina por miopía.
MADRID, 18 (EUROPA PRESS)
Bayer HealthCare y Regeneron Pharmaceuticals han anunciado este martes a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) el inicio de una nueva fase III de ensayo clínico, en colaboración con el Instituto de Investigación Ocular de Singapur (SERI), para investigar la eficacia y seguridad de una solución oftálmica de aflibercept, 'VEGF Trap-Eye' en pacientes con neovascularización coroidea (NVC) de la retina por miopía.
"Con este estudio, esperamos poder mostrar la eficacia de 'VEGF Trap-Eye' en la lucha contra otra causa importante de pérdida de la visión miope de la neovascularización coroidea (NVC). Este particular necesidad médica no cubierta es de importancia en Asia y este estudio demuestra el compromiso de Bayer a la oftalmología y la región", según ha señalado Rupert Sandbrink, vicepresidente de Desarrollo Clínico Global en el área terapéutica de la oftalmología en Bayer.
El ensayo, llamado MYRROR, ha comenzado en Japón y se iniciará en otros países asiáticos, como China, Singapur, Corea y Taiwán. Precisamente, la miopía es una de las afecciones oculares más comunes y es altamente prevalente en los países asiáticos como Singapur y Japón, donde alrededor del 40 por ciento de los adultos tienen la miopía y casi el 10 por ciento de ellos tienen la alta miopía.
En la actualidad, no existe un tratamiento bien establecido para miopes con CNV. 'VEGF Trap-Eye' ya ha cumplido su objetivo primario de eficacia en un ensayo de Fase III para neovascular en la degeneración macular relacionada con la edad (DMAE).
Publicado en: http://ecodiario.eleconomista.es/salud/noticias/2750020/01/11/Empresas-Bayer-y-Regeneron-comienzan-la-Fase-III-del-ensayo-con-VEGF-TrapEye-para-un-tipo-de-miopia.html
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